Ensaio clínico multicêntrico de Fase II para avaliar a imunogenicidade e segurança de ALVAC-HIV vCP1452 sozinha e combinada com MN rgp120”. O recrutamento para este protocolo foi encerrado em julho de 2002, e todos os 40 voluntários receberam todas as vacinações previstas. Entre o final de 2003 e o início de 2004, as últimas visitas do estudo foram realizadas.

A descoberta de uma vacina anti-HIV é a maior esperança de se controlar a epidemia de AIDS. Ainda não existe nenhuma vacina eficaz na prevenção da infecção pelo HIV.

O Protocolo HIVNET 026, iniciado em julho de 2000, foi o segundo estudo de vacina anti-HIV a ser realizado no Brasil. Neste estudo, quarenta voluntários foram incluídos e acompanhados por 18 meses, recebendo, cada um, 4 vacinações. No primeiro semestre de 2004 foram realizadas as últimas visitas do estudo.

Avaliar a segurança e a imunogenicidade de ALVAC HIV vCP1452 (fabricado por Aventis Pasteur), sozinho e em combinação com outro produto, MN rgp120 (fabricada por VaxGen Pharmaceuticals) em voluntários no Brasil, Haiti, Trinidad e Tobago e Peru.

A vacina ALVAC-HIV vCP1452 é feita a partir de um vírus que infecta apenas canários (canarypox) e que foi alterado para conter cópias de genes do HIV. O vírus canarypox não se multiplica nem causa doença em seres humanos. Porém, as cópias dos genes do HIV que estão dentro do canarypox podem estimular o organismo humano a produzir um tipo de células (células T-citotóxicas) capazes de atacar e destruir outras células que estejam infectadas pelo HIV.

A vacina MN rgp120 de HIV-1 é um uma cópia sintética da proteína da superfície externa do HIV. Este produto é capaz de estimular a produção de anticorpos contra o HIV.

• Sexo masculino ou feminino;

• 18 a 60 anos;

• Soronegatividade para o HIV.

• Soropositividade para o HIV;

• Diagnóstico de Doença Sexualmente Transmissível.