Estudo
clínico para a comparação de duas estratégias
para o manejo da terapia anti-retroviral
II.
Introdução:
As
atuais recomendações quanto a quando começar
e quando trocar a terapia anti-retroviral são baseadas
em acompanhamento de indivíduos infectados pelo HIV por
períodos relativamente curtos.
III.
Objetivo do estudo:
Comparar
as conseqüências clínicas, em longo prazo,
de duas estratégias terapêuticas, uma envolvendo
uso continuado de anti-retrovirais e outra o uso intermitente
das medicações.
IV.
Principais critérios de inclusão:
•
Homens e Mulheres infectados pelo HIV e com pelo menos 18 anos
de idade;
• Pacientes infectados pelo HIV e com contagem de células
CD4+ > 350 célula/ml, que estejam ou não em
uso de terapia anti-retroviral.
Estudo
clínico para a comparação de duas estratégias
para o manejo da terapia anti-retroviral
II.
Introdução:
Embora já tenha sido demonstrada a sua eficácia
da terapia anti-retroviral, não se sabe qual a melhor
estratégia de tratamento, isto é, com qual combinação
de drogas é melhor começar o tratamento da infecção
pelo HIV.
III.
Objetivo do estudo:
Comparar,
em pacientes iniciando terapia para infecção
pelo HIV, a eficácia e a segurança de três
diferentes estratégias de tratamento.
IV.
Principal critério de inclusão:
•
Homens e Mulheres infectados pelo HIV e com pelo menos 18
anos de idade.
Estudo
Sobre a Viabilidade da Terapia Anti-Retroviral com Um Único
Agente - Lopinavir/R-em Indivíduos Recebendo HAART
com Carga Viral Inferior a 80 Cópias/uL
II.
Introdução:
Estudo aberto, multicêntrico e randomizado. Os voluntários
serão alocados em 2 grupos, randomizados 1:1, para
receber monoterapia com Lopinavir/ritonavir ou manter o esquema
de tratamento em uso. Os participantes serão acompanhados
por 48 semanas. Serão analisadas falhas virológicas,
imunológicas e clínicas nos dois grupos.
III.
Objetivo do estudo:
Investigar
a viabilidade do uso de Lopinavir/ritonavir como único
agente anti-retroviral em pacientes que apresentam carga viral
indetectável, utilizando terapia padrão por
um período mínimo de 6 meses e sem história
prévia de falha terapêutica.
IV.
Principais critérios de inclusão:
•
Homens e Mulheres infectados pelo HIV e com pelo menos 18
anos de idade
• Uso há 6 ou mais meses do mesmo esquema anti-retroviral,
composto por, no mínimo, três drogas
• Ausência de história de falência
virológica documentada a esquemas anti-retrovirais
• Carga viral indetectável (resultado < 400
cópias/uL) há mais de 6 meses, coletada durante
o uso do esquema anti-retroviral atual
• Carga viral no momento da triagem < 80 cópias/uL
• Contagem de CD4 > 200 células/uL no momento
da triagem
V.
Principais critérios de exclusão:
•
Gravidez ou aleitamento.
• Alergia ou hipersensibilidade a Lopinavir ou a Ritonavir
• Doença oportunista prévia
• Contagem de CD4 inferior a 100 células/uL em
algum momento da história
• Qualquer resultado de carga viral >400 cópias/uL
nos últimos 6 meses
• Quimioterapia sistêmica nos últimos 6
meses
Terapia
Anti-retroviral por curto período para infecção
recente pelo HIV.
II.
Introdução:
Os eventos iniciais provavelmente são importantes para
a evolução posterior da infecção
pelo HIV. É possível que uma intervenção
terapêutica precoce seja capaz de influenciar a resposta
imunologica à infecção pelo HIV, reduzindo
a carga viral plasmática e retardando a progressão
da imunodeficiência. Assim, são necessários
estudos para responder a esta importante questão.
III.
Objetivo do estudo:
Determinar
o efeito de dois esquemas de tratamento anti-retroviral com
duração limitada na infecção primária
pelo HIV sobre a taxa de declínio das células
CD4+ e, consequentemente, sobre o tempo para inícicio
de terapia anti-retroviral de longo prazo.
IV.
Principal critério de inclusão:
•
Homens e mulheres com idade maior de 18 anos.
• Infecção recente pelo HIV de acordo
com critérios laboratoriais pré-determinados.
V.
Principal critério de exclusão:
•
Gestantes.
• Indicação clínica estabelecida
de terapia anti-retroviral de longo prazo.
